药物临床试验机构管理指南
著作 王佳楠，王焕玲主编
[ 普通图书 ] 出版者： 中国医药科技出版社 (北京) , 2022 详情： 381页 26cm ISBN：9787521434484. 馆藏类型： 普通图书
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本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。
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