药物临床试验机构管理指南 普通图书 王佳楠，王焕玲主编
北京 中国医药科技出版社 , 2022
381页
本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。
ISBN: 9787521434484 CNY198.00
分类号： R969.4-62
R969.4-62 / 普通图书
