| 000 -记录头标区 |
|---|
| 固定长度控制字段 |
01435nam0a2200265 4500 |
| 005 - 记录处理时间标识 |
|---|
| 控制字段 |
20230605104759.0 |
| 010 ## - 国际标准书号 |
|---|
| ISBN |
9787521434484 |
| 获得方式和/或定价 |
CNY198.00 |
| 100 ## - 通用处理数据 |
|---|
| 通用的处理数据 |
20221226d2022 em y0chiy50 ea |
| 101 0# - 作品语种 |
|---|
| 正文/声道等的语种 |
chi |
| 102 ## - 出版或制作国别 |
|---|
| 出版国代码 |
CN |
| 出版地区代码 |
110000 |
| 105 ## - 编码数据字段:文字资料、专著 |
|---|
| 专著编码数据 |
y z 000yy |
| 106 ## - 文字资料 |
|---|
| 形态代码 |
r |
| 200 1# - 题名与责任者说明 |
|---|
| 正题名 |
药物临床试验机构管理指南 |
| 正题名汉语拼音 |
yao wu lin chuang shi yan ji gou guan li zhi nan |
| 并列正题名 |
Management guidance for drug clinical trial institutions |
| 第一责任者说明 |
王佳楠，王焕玲主编 |
| 并列题名语种 |
eng |
| 第一责任者拼音 |
wang jia nan wang huan ling zhu bian |
| 一般资料标识 |
普通图书 |
| 210 ## - 出版发行项 |
|---|
| 出版、发行地 |
北京 |
| 出版、发行者名称 |
中国医药科技出版社 |
| 出版、发行日期 |
2022 |
| 215 ## - 载体形态项 |
|---|
| 文献的数量及单位（页码） |
381页 |
| 尺寸 |
26cm |
| 330 ## - 提要、文摘附注 |
|---|
| 附注内容 |
本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。 |
| 606 0# - 学科名称主题 |
|---|
| 款目要素 |
临床药学 |
| 学科主题复分 |
药效试验 |
| -- |
医药卫生组织机构 |
| -- |
药政管理 |
| 形式复分 |
指南 |
| 690 ## - 中图法分类号 |
|---|
| 分类号 |
R969.4-62 |
| 版次 |
5 |
| 701 #0 - 个人名称―等同知识责任 |
|---|
| 款目要素 |
王佳楠 |
| Koha Internal Code |
wang jia nan |
| 关系词代码 |
主编 |
|
|---|
| 款目要素 |
王焕玲 |
| Koha Internal Code |
wang huan ling |
| 关系词代码 |
主编 |
| 801 #0 - 记录来源字段 |
|---|
| 国家代码 |
CN |
| 机构名称 |
临汾市人民医院 |
| 905 ## - 本馆信息 |
|---|
| 文献类型 |
普通图书 |
| 分类号 |
R969.4-62 |
| 510 1# - 并列正题名 |
|---|
| 并列题名 |
Management guidance for drug clinical trial institutions |
| 并列题名语种 |
eng |
