| 现行位置 | 所属图书馆 | 索书号 | 卷期信息 | 状态 | 到期日 | 条形码 | 馆藏预约 |
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| 临汾市人民医院 图书主库 | 临汾市人民医院 | R969.4-62/1/1 (浏览书架) | 可用 | 357004013980 | |||
| 临汾市人民医院 图书主库 | 临汾市人民医院 | R969.4-62/1/2 (浏览书架) | 可用 | 357004013979 |
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| R969.4/1 药物临床试验机构管理实践 | R969.4/2 药物临床试验机构管理实践 | R969.4-44/1 药物和医疗器械临床试验300问及案例分析第2版 | R969.4-62/1/1 早期临床试验工作手册 | R969.4-62/1/2 早期临床试验工作手册 | R969.4-62/2 药物临床试验机构管理指南 | R969.4-62/2 药物临床试验机构管理指南 |
本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。
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