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早期临床试验工作手册 普通图书 王泽娟主编

北京 化学工业出版社 , 2020

556页

本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型（包括生物等效性试验）及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。

ISBN: 9787122370174 CNY78.00

分类号： R969.4-62

R969.4-62 / 普通图书